Koji faktori utječu na granulirane proizvode brzih granulatora za miješanje?
Brzi granulator za miješanje je vrsta opreme za miješanje i granuliranje koja se može koristiti za miješanje sastojaka lijekova. U tehnološkom smislu, brzi granulator za miješanje kombinira dvostupanjski postupak miješanja i granulacije, koji ne samo da štedi vrijeme već udovoljava GMP zahtjevima, smanjuje unakrsnu kontaminaciju i poboljšava efikasnost. Korisnici su dobro prihvatili metodu.
Međutim, u poređenju sa zahtjevima trenutnog razvoja formulacija, tradicionalna tehnologija brzih miješanja i granulacije ima očite nedostatke. Izvještava se da su pomoćni materijali koji se koriste u tradicionalnoj mokroj granulaciji često ograničeni na šećer u prahu, škrob, dekstrin i tako dalje. Među njima, šećer u prahu ima očiglednu higroskopnost; skrob će se postepeno hidrolizirati i izgubiti svoj efekat bubrenja kada naiđe na kiselinu, lužinu ili u vlažnim i zagrijanim uvjetima; dekstrin ometa određivanje sadržaja određenih lijekova, tako da tradicionalna mokra granulacija ima očigledna ograničenja.
Pored toga, tradicionalni postupak često koristi empirijske prosudbe o udjelu ekstrakta i konzistenciji ekstrakta za određivanje količine pomoćnih tvari, što utječe na standarde kontrole kvalitete pripravka. Za higroskopske lijekove i pomoćne supstance, ako se za pripremu granula koristi tehnologija mokrog granuliranja, granule će se stisnuti, što uzrokuje adheziju, mekane materijale poput traka, ljepljive mreže i druge pojave. Pripremljene granule su pretvrde i loše su topive i lošeg kvaliteta. stabilan.
Kako farmaceutska industrija ima sve veće i veće zahtjeve za farmaceutsku tehnologiju, tehnologija mokre granulacije također mora ići u korak s vremenom. Na tržištu se mogu primijeniti samo više metoda štednje energije, ekološki sigurnije i sigurnije metode granulacije. Istraživači su otkrili da kombinacija dinamičkog i statičkog sušenja, odnosno dvostepene metode sušenja koja se koristi u procesu sušenja vlažne granulacije, može skratiti ciklus sušenja vlažnih granula i povećati efikasnost proizvodnje.
Podrazumijeva se da granule proizvedene brzom miješanjem i granulacijom imaju nepravilne oblike, ravnomjernu raspodjelu veličine čestica i bolju strukturu od ostalih tradicionalnih procesa granulacije, ali na njihove granulirane proizvode utjecat će mnogi faktori.
Prvo, brzina oštrice za miješanje i noža za rezanje. Prema industriji, veličina i distribucija veličine čestica izravno su povezani sa brzinom oštrice za miješanje i noža za rezanje. Kad je brzina rezne oštrice spora, veličina čestica postaje veća, a kada je brzina velika, veličina čestica postaje manja; kada je brzina lopatice za miješanje spora, veličina čestica je mala, a što je brzina veća, veća je veličina čestica. Dvije funkcije su suprotne.
Drugo, utjecaj postupaka i vremena miješanja i granuliranja. Za vrijeme rada mašine za brzo miješanje i granuliranje, rotacija lopatice za miješanje uzrokuje da se materijali u posudi kotrljaju u prostor, tako da se donji materijali bacaju uz zid lonca, a ova radnja je uzastopno mekan. Mekani materijal gura se na nož za brzo rezanje i reže na čestice različitih veličina. Kako se čestice neko vrijeme prevrću, one se zaobljuju i postepeno postaju sferne. Vidljivo je da brzina i vrijeme noža za miješanje i noža za rezanje utječu na granulaciju granulacije.
Treće, uticaj materijala i koncentracije. U proizvodnji vlažne miješane granulacije obično se koriste alkoholna granulacija ili granulacija dekstrinskog veziva, ali postoje određene razlike između dvije vrste granulacije. Alkohol se obično koristi za granulaciju. Budući da alkohol nema viskoznost i ima opuštajuće djelovanje, ova metoda je idealna za granuliranje tradicionalnih kineskih lijekova visoke viskoznosti. Ako se dekstrin koristi za granulaciju, budući da je dekstrin viskozan i ima polimerizacijski učinak, nastale čestice su velike i grube, a sušenje je sporo. Ova metoda je idealna za zapadnu medicinu bez viskoznosti.
Uz to, bez obzira koristi li se kao materijal nakon razrjeđivanja koncentriranog ekstrakta, ili pomoću dekstrina ili drugih vezivnih materijala, pri proizvodnji manjih čestica koncentracija kaše u materijalu može biti rjeđa, a kada su potrebne veće čestice, materijal koncentracija može biti malo gušća.