Kapsule su čvrsti pripravci u kojima su supstanca (i) lijekova i / ili pomoćne tvari zatvorene u mekom ili teško rastvorljivom omotaču. Školjka je obično napravljena od želatine ili drugog pogodnog polimernog materijala i rezultira jednostavnim, elegantnim, jednostavnim dozirnim oblikom, bez gutanja, bez potrebe za sekundarnim korakom oblaganja.
Ovisno o sastavu čahure kapsule, kapsule se mogu svrstati u tvrde ili meke kapsule, pri čemu meke kapsule posjeduju fleksibilan, plastificirani želatinski film. Školjke mogu biti sastavljene od dva komada u obliku cilindra zatvorenih na jednom kraju; kraći komad, nazvan 'kapa' i duži komad, nazvan 'tijelo', ili mogu biti sastavljeni od jednog komada. Dvodijelne kapsule i jednodijelne kapsule obično se nazivaju kapsulama sa tvrdom školjkom i kapsulama sa mekom školjkom.
Školjke mogu biti sastavljene od dva komada u obliku cilindra zatvorenih na jednom kraju; kraći komad, nazvan 'kapa' i duži komad, nazvan 'tijelo', ili mogu biti sastavljeni od jednog komada. Dvodijelne kapsule i jednodijelne kapsule obično se nazivaju kapsulama sa tvrdom školjkom i kapsulama sa mekom školjkom.
Materijali za punjenje kapsula
Kapsule se mogu napuniti sa nizom vrsta formulacija, uključujući suve prahove, polučvrste tvari, nevodene tekućine i druge oblike doziranja poput perlica, mini tableta, pa čak i mini kapsula od kojih je većina namijenjena oralnoj primjeni. Postoje i specijalne aplikacije kao što su kapsule koje se mogu ubaciti u inhalatore sa suvim prahom, dodati reagense kao dio dijagnostičkog kompleta i povremeno kapsule meke školjke namijenjene rektalnom ili vaginalnom umetanju kao supozitoriji.
Prva kapsula pripremljena od želatine bila je jednodijelna kapsula koju su u Francuskoj patentirali farmaceut Joseph Gerard Dublanc i Francois Achille Barnabe Mothes (student farmacije). Iako školjke ovih ranih kapsula nisu plastificirane, takve kapsule vjerovatno bi bile klasificirane danas kao meke želatinske kapsule zasnovane na obliku, sadržaju i drugim osobinama.
James Murdock je 1848. godine izumio dvodijelnu teleskopsku (tvrdu želatinsku) kapsulu patentiranu u Engleskoj 1865. godine.
Vrste kapsula
i. Tvrde želatinske kapsule
Tvrde želatinske kapsule
Tvrde želatinske kapsule poznate i kao dvodijelne kapsule ili kapsule punjene suvim su čvrsti oblici doziranja u kojima su jedna ili više ljekovitih supstanci i / ili pomoćne tvari zatvorene u maloj ljuski. Školjka se sastoji od dva dijela: tijela dizajniranog da sadrži lijek i razrjeđivač, te poklopca koji je približno upola duži od tijela.
Tvrde želatinske kapsule proizvode se prazne, a zatim se pune u posebnoj operaciji. Za vrijeme rada jedinice za punjenje kapsule tijelo se puni lijekom, nakon čega slijedi umetanje čepa preko tijela.
Tvrde želatinske kapsule izrađene su od želatine i drugih materijala koji se koriste ili kako bi se omogućilo stvaranje kapsula ili poboljšalo njihov rad. Kapsule sadrže 13 - 16% vode, ali sadržaj vode može varirati, ovisno o uvjetima skladištenja.
Kada je vlaga niska, kapsule mogu postati krhke; ako se čuvaju na visokim vlažnostima, kapsule mogu postati "kisele, lepljive i izgubiti oblik. Skladištenje u visokim temperaturama također može utjecati na kvalitetu želatinskih kapsula.
Kapsule s tvrdom školjkom dostupne su u različitim standardnim veličinama i označene su brojevima od 000 do 5. Veličina 000 kapsula je najveća, a veličina kapsule od broja 5 najmanja.
Standardne veličine kapsula.
ii. Meke želatinske kapsule
Meke želatinske kapsule
Meke želatinske kapsule koje se nazivaju i kapsula sa mekom školjkom, meka elastična kapsula ili softgel su jednostruki čvrsti dozni oblik, koji se sastoji od tečnog, polučvrstog, suvog praha ili čak preformiranih tableta koje ispunjavaju jednodelno hermetički zatvorenim. elastična vanjska školjka.
Slično tvrdoj želatinskoj školjki, Meke želatinske kapsule izrađene su od želatinskih školjki kojima su dodani plastifikatori poput glicerola, poliola ili drugih pogodnih materijala. Ostale komponente mogu uključivati boje, neprozirne tvari, arome i konzervanse (često su uključene u formulaciju školjke kapsule za sprečavanje rasta mikroba ili gljivica).
Izrazita karakteristika ove vrste kapsula je njena jednodijelna konstrukcija. Punjenje i brtvljenje postiže samo jedna mašina.
Napunjene meke želatinske kapsule komercijalno su dostupne u širokom rasponu oblika (npr. Okrugle, duguljaste, cevaste). Mogu biti jednobojne ili dvotonske i mogu biti utisnute identifikacijskim oznakama.
Veličina mekih želatinskih kapsula predstavlja njegov nominalni kapacitet u minimama, na primjer, 30 ovalni softgel može smjestiti 30 minima (ili 1.848 cm3).