Izrada tableta metodom direktnog prešanja
Način direktne kompresije izrade tableta se široko koristi jer je to proces uštede vremena. ova metoda proizvodnje tableta ne sadrži dugotrajan postupak granulacije i sušenja.
U prošlim godinama je obrada lijekova uglavnom postignuta mokrom granulacijom ili povezanim operacijama jedinica. Postupno su se pojavile druge metode koje su revolucionarizirale i postepeno zamijenile stare metode izrade tableta. Među novim tehnikama, metoda direktnog kompresije koristi najsavremeniju tehnologiju.
Izraz "direktno komprimiranje", ova se metoda može definirati kao u osnovi miješanje i obrada sastojaka formulacije, a zatim prešanje u tablete. Tablete se dobijaju izravno iz praška API-ja ili drugih pomoćnih tvari. Uspješna adaptacija ove metode dovela je do smanjenja radnih jedinica, manje uključivanja mašina i minimizirano vrijeme obrade.
Proizvodnja tableta metodom direktne kompresije uključuje procese koji se mogu sažeti na tri. Redoslijed koji slijedi nakon ovih procesa prvo uključuje upotrebu indukovanih dovodnih matrica, suhih vezivača i na kraju primjenom ekscipijenata za direktno sabijanje.
U postupku upotrebe induciranih hranilica za odmrzavanje koristi se poseban uređaj za hranjenje. Uređaj sprječava segregaciju i dopunjava prah koji teče kroz otvor šupljine stroja za komprimiranje farmaceutskih tableta iz spremnika. Upotreba indukcijskog ubacivača obično minimizira uvlačenje zraka čime se povećava gustoća praška za punjenje i njegova osjetljivost na zbijanje. Obično se koristi za kompaktnu formulaciju koja ne napuni šupljinu kalupa.
U lijekovima upotreba veziva osigurava da se aktivni i neaktivni sastojci drže zajedno. Tvari korištene kao suva veziva moraju imati potrebna kohezijska svojstva kako bi se osiguralo da su tablete odobrene tvrdoće i hrskavosti. Također se preporučuje održavati nizak omjer veziva prema lijeku kako bi se osigurale zadovoljavajuće veličine tableta koje sadrže velike doze lijekova. Mikrokristalna celuloza i polietilen glikol neki su od primjera suvih veziva koje se obično koriste za proizvodnju tableta ovom tehnikom.
Pomoćne tvari kontroliraju uspješnost metode direktne kompresije. Direktni kompresijski ekscipijenti mogu se definirati kao inertne tvari koje nisu ljekovite i koje se kombiniraju kao smjesa s ljekovitim tvarima. Ukupno svojstvo tablete u pogledu fluidnosti sastojaka u prahu određuje se direktnim ekspresijskim ekscipijentom. Ostala svojstva na koja također može utjecati uključuju tvrdoću, fragmentaciju i otapanje. Primjeri ekscipijenata za direktno sabijanje koji se koriste za proizvodnju tableta uključuju punila, sredstva za kompresiju, sredstva za raspadanje i maziva i klizna sredstva.
Izrada tableta izravnim komprimiranjem je povoljna jer čitav postupak obično zahtijeva manje koraka u primjeni bez upotrebe vlage i topline. Tablete proizvedene kao proizvod ove metode imaju brža svojstva rastvaranja u odnosu na vlažne granulacije.
Možda postoji nekoliko razloga zbog kojih direktna kompresija nije prikladna za sve proizvode. Glavni razlog je taj što slučajevi velike doze mogu predstavljati problem, a mala doza može pokazati neujednačeno miješanje.
Izravna kompresija postepeno postaje jedna od najčešćih i jeftinih metoda proizvodnje tableta u farmaceutskoj industriji. Iako su osnovna načela koja vladaju metodom direktnog kompresije, tek je nedavno u potpunosti prihvaćena. Glavni razlog za to je taj što je došlo do uvođenja raznih pomoćnih sastojaka koji su dizajnirani samo za upotrebu s tehnikama direktnog prešanja.